今日科创板我们一起梳理一下亚辉龙，公司系一家国内领先的体外诊断产品提供商，主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。

自 2008 年成立之初，公司即开始自主研发体外诊断产品。经过十余年的技术积累，公司磁微粒吖啶酯发光技术平台（包括仪器与试剂）日臻完善，目前公司已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系，拥有完善且具备特色的临床诊断产品菜单、健全稳定的产品质量管理体系、国内领先的体外诊断产品研发能力和成果转化能力。

公司核心产品获得了广泛的市场认可，三甲医院占有率超过 40%，形成了突出的渠道和品牌优势。公司已成长为国产化学发光领导品牌之一，在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等诊断领域形成突出优势，报告期内自产产品营业收入复合增长率超过 60%。

除销售自产体外诊断产品外，公司也代理销售贝克曼体外诊断产品、碧迪微生物诊断及医用耗材、沃芬血凝检测产品等国外知名医疗器械品牌的优势产品，代理销售区域主要集中在广东省内。通过自产业务和代理业务结合，公司能够为客户提供覆盖体外诊断主要细分领域的高品质体外诊断产品，充分满足客户的各项临床诊断需求。

公司主要产品为基于化学发光法、免疫印迹法、酶联免疫法、免疫荧光层析法等方法学的体外诊断仪器及配套试剂。

基于拥有自主知识产权的化学发光、免疫印迹、酶联免疫、免疫荧光层析四大技术平台，公司自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列体外诊断仪器，实现了从专业实验室诊断（主要用户为三级以上医院检验科、中心实验室和独立第三方检验中心等）、中小型医院诊断（主要用户为二级及以下医院）到 POCT诊断（主要用户为医院急诊科、部分临床科室和基层医疗机构等）的全应用场景覆盖。

试剂产品方面，公司自主研发了自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体（含新冠病毒）、糖尿病、EB 病毒、术前八项、甲状腺功能、肿瘤标记物等领域的体外诊断试剂产品，广泛应用于各类疾病临床检测、优生优育管理、糖尿病管理等领域。

体外诊断（In-Vitro Diagnostics，简称 IVD），是指在人体之外，通过对样品（如血液、体组织等），进行检测而获得诊断信息的一种技术，原理是通过试剂和体内物质在外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，进而判断人体的生理状态，具有快速、便捷和效性优点。体外诊断对疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康评价以及遗传性疾病的预测具有重要作用。临床诊断信息的 80%左右来自体外诊断，体外诊断目前已经成为人类进行疾病预防、诊断治疗所必不可少的医学手段。

体外诊断行业的产品由诊断仪器及其配套使用的诊断试剂组成。仪器的上游主要包括机械、电子、软件等产品行业，试剂的上游主要包括化学制品与抗原、抗体、酶等生物制品行业。

体外诊断产品的下游业务拓展一般是通过经销商或由厂商直接销往医院、体检中心、临检中心、血站、防疫站及血液制品厂家等终端用户。目前各级医院是体外诊断产品最主要的终端用户。

按检验原理和方法的不同，体外诊断细分市场主要可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断等。

根据 Allied Market Research 市场研究和预测，2017 年全球体外诊断市场规模达到了 645 亿美元，预计 2018 年到 2025 年复合年均增长率达到 4.8%，到 2025年将达到 936 亿美元。慢性病、传染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断发展都是驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。

我国体外诊断行业起步于上世纪 70 年代末，随着我国经济水平与居民生活水平的不断提高，居民对健康的需求也与日俱增，体外诊断作为疾病诊断的重要手段也获得飞速发展。目前，国内体外诊断行业正处于快速增长期，根据医械汇《中国医疗器械蓝皮书（2019 版）》数据，2018 年我国体外诊断市场规模约为604 亿元，同比增长 18.43%。

行业结构方面，生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前体外诊断主要的三大领域，在全球市场占据体外诊断市场份额的 50%以上，而在我国则占据了 70%以上的市场份额。根据《中国医疗器械蓝皮书（2019 版）》数据，2018 年免疫诊断为我国体外诊断市场规模最大的细分市场，占据 38%的市场份额；而生化诊断与分子诊断分别占据 19%和 15%。

技术先进性方面，目前我国在部分应用较广泛的领域已达到国际同期水平并实现了大部分的国产化，如生化诊断、酶联免疫等，而在化学发光等技术水平较高的技术领域，目前国内市场仍被进口产品垄断，国内企业正处于技术成长期，未来发展和进口替代的空间巨大。

公司主要产品为免疫诊断仪器及试剂，其中核心产品为化学发光仪器及配套试剂。

免疫诊断的发展需要依靠免疫学技术的不断革新，免疫诊断的变革依次经历了放射免疫检验（RIA）、胶体金快速检验、酶联免疫检验（ELISA）、时间分辨荧光的迭代，到达了目前的化学发光免疫检验（CLIA）的时代。

免疫诊断是我国近年 IVD 领域增速最快的领域之一，根据《中国医疗器械蓝皮书（2019 版）》数据，2018 年免疫诊断市场规模约 220 亿元，且未来 3-5 年将维持约 15%的高速增长率。

公司核心产品为化学发光仪器及配套试剂，为化学发光国产化学发光领导品牌之一。化学发光免疫测定法，是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的定量检测分析技术。

相较于传统生化诊断和其他免疫诊断技术，化学发光具有特异性好、灵敏度高、精确定量且结果稳定、检测范围广等优势，在临床应用中迅速推广，正逐步替代传统的酶联免疫和其他定性方法，成为免疫分析领域的主流诊断技术。在欧美发达国家化学发光免疫分析技术已经基本取代酶联免疫分析成为免疫诊断的主流，占免疫诊断 90%以上市场份额；在国内，化学发光免疫诊断对酶联免疫诊断的替代将持续进行。

近年来，我国处于化学发光市场的“黄金时期”，根据兴业证券研究所数据，我国化学发光市场从 2010 年 20 亿元增长到 2018 年的 158 亿元，年均复合增长率（CAGR）达到 29%，未来仍将以超过 20%的增长速度持续增长。目前，化学发光法已替代酶联免疫法成为我国主流的免疫诊断方法，市场规模约占免疫诊断总市场的 70%。

化学发光技术平台为公司最为重要的技术平台。公司自主研发了磁微粒吖啶酯直接化学发光免疫诊断技术，研制了包括仪器和配套试剂在内的全自动免疫分析系统，打破了国外巨头在吖啶酯直接发光领域的技术垄断，成为国内较早实现磁微粒吖啶酯化学发光免疫分析仪及配套试剂产业化的企业，填补了国内市场空白。

从全球地区分布来看，欧美日等发达国家由于体外诊断行业出现时间较早、发展时间较长，目前仍然是全球主要的体外诊断市场，市场相对成熟，发展较为平衡。相比之下，中国等发展中国家由于行业发展时间较短，目前仍然处于成长期，体外诊断行业市场竞争激烈，整体集中度不高。此外由于近年来发展中国家经济水平的显著提高，体外诊断行业处于快速发展阶段，未来将成为体外诊断行业重要的竞争市场。

目前全球体外诊断行业市场集中度较高，形成“4+X”的竞争格局，其中第一梯队是以罗氏（Roche）、雅培（Abbott）、贝克曼（Beckman Coulter）、西门子（Siemens）为代表的行业“四大家”；X 包括赛默飞（Thermo Fisher）、希森美康（Sysmex）等在细分领域具备优势的第二梯队。根据 Evaluate Med Tech 的统计，2017年全球体外诊断行业销售规模前十位的公司共实现销售389.85亿美元，占据全球约 74.08%的市场份额，竞争优势较为明显。

此外这些跨国企业集团以其强大的资金实力为后盾，不断加快全球并购战略，进一步扩大在全球体外诊断行业的市场份额以保持其领先地位。

目前我国共有体外诊断企业 1,000 余家，2017 年国内企业体外诊断业务销售收入过亿的企业仅有 40 余家，但与国际知名诊断企业规模差距明显。国内企业在体外诊断中低端市场合计占据了超过 40%的市场份额，但较为分散，市场占有率排名靠前的企业主要有迈瑞医疗、科华生物、达安基因、新产业、安图生物、亚辉龙等企业。

公司主要产品为基于化学发光法、免疫印迹法、酶联免疫法、免疫荧光层析法等免疫领域方法学的体外诊断仪器及配套试剂，在国内市场，公司的主要竞争对手包括迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、普门科技等公司。

一、国内领先的体外诊断产品提供商

亚辉龙成立于2008年；2015年公司整体变更为股份有限公司；2021年科创板上市。

二、业务分析

2017-2020年，营业收入由5.30亿元增长至9.99亿元，复合增长率23.53%，2020年实现营收同比增长13.91%；归母净利润由0.06亿元增长至2.11亿元，复合增长率227.63%，2020年实现归母净利润同比增长95.37%；扣非归母净利润由0.02亿元增长至1.88亿元，复合增长率354.68%，2020年实现扣非归母净利润同比增长95.83%；经营活动现金流由0.30亿元增长至2.82亿元，复合增长率111.05%，2020年实现经营活动现金流同比增长314.71%。

分产品来看，2020年自产产品实现营收6.53亿元，占比65.40%；代理产品实现营收3.10亿元，占比30.99%；其他业务实现营收3599.40万元，占比3.60%。

2020年公司前五大客户实现营收1.31亿元，占比13.09%，其中第一大客户实现营收3392.56万元，占比3.40%。

三、核心指标

2017-2020年，毛利率由36.63%提高至60.16%；期间费用率18年下降至低点25.04%，19年上涨至高点26.97%，20年下降至25.73%，其中销售费用率由16.47%上涨至18.00%，管理费用率由10.19%下降至6.05%，财务费用率由0.05%上涨至19年高点1.94%，20年下降至1.68%；利润率由1.11%提高至20.82%，加权ROE由1.95%提高至31.17%。

四、杜邦分析

净资产收益率=利润率*资产周转率*权益乘数

由图和数据可知，18年净资产收益率的提高是由于利润率、资产周转率和权益乘数共振提高所致，19-20年净资产收益率的提高是由于利润率的提高。

五、研发支出

2018-2020年研发费用分别为 5,321.99 万元、8,150.40 万元和 10,317.68 万元，逐年上升，占营业收入比重分别为 7.30%、9.29%和 10.33%。

看点：

公司在自身免疫诊断、生殖健康诊断、糖尿病诊断、呼吸道病原体诊断、EB病毒诊断、术前八项等项目中优势显著，为公司建立了良好的品牌形象与质量口碑，产生了较高的社会效益与经济价值。